Kalite yönetim sisteminin belgelendirilmesi: temel ve amaç

2024 Yazar: Howard Calhoun | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-17 10:43

Endüstriyel üretim ve işletme alanında, standartları düzenleyen birkaç uluslararası kuruluş vardır. Operasyonel ve yönetimsel iş süreçlerini tanımlayan en önemli yapı ISO'dur (ISO). Dünya standartları birkaç seri halinde belirlenmiştir. ISO 9000 uygulama kurallarının en popüler ve kapsamlı baskısı TC 176 (ISO teknik komitesi) tarafından formüle edilmiştir. Belgeler arasında, ISO 9001 (ulusal ISO 9001) kalite yönetim sistemi sertifikası özel bir ilgiyi hak ediyor.

Bir kuruluş veya kuruluş tarafından iş süreçlerinin mevcut ISO 9001 yönetmeliklerine uygunluğunu teyit eden bir sertifika alınması, yönetimin profesyonelliğinin, yüksek düzeyde teknik donanımın, güvenlik ve çevre alanındaki mevzuata uyumun tanınmasıdır. koruma. Uluslararası standart belgesi almak, şirketin yeni pazarlara açılmasının önünü açar,rakiplere göre avantajlar.

ISO 9001

Kalite yönetim sisteminin (QMS) belgelendirilmesi, işletmenin kalite yönetimine ilişkin tek tip kuralları ve normları tanımlar. Temel ilke tüketici odaklılıktır. KYS'nin görevi, tek bir süreci veya prosedürü kontrol etmek değildir. Yönetim ve üretim hatalarını en aza indirmekten oluşur. ISO sistemini geliştirirken, 2008 yılında teknik komite uzmanları tarafından nihayet formüle edilen bir standardizasyon yaklaşımı oluşturması gerekiyordu. Daha fazla geliştirme yapıldı, ISO 9001'de (2011 ve 2015 baskısı) gösterilen formüle edilmiş kurallar eklendi. Yeni belge, işletmenin temel özelliği olan etkinliği önemli ölçüde iyileştiriyor.

Bir kalite yönetim sisteminin belgelendirilmesi prosedürü, şirket yönetiminin ISO 9001 standartlarının uygulanmasına gönüllü olarak onay vermesi anlamına gelir. Ancak, bazı endüstriyel gruplarda (mühendislik, metalurji, tıp ve gıda endüstrileri), bir dizi ilgili endüstriler için gereklilikler zorunludur. Rusya topraklarında, ISO 9001 standardizasyon sistemine ulusal bir statü verilmiştir. Bu, yirmi yılı aşkın süredir pratik uygulamasının başarısını garanti eder.

ISO 9001 bir şirkete ne gibi faydalar sağlayabilir?

ISO 9001 (ISO 9001) kalite yönetim sistemi sertifikası size piyasada bir avantaj sağlar. Şunlardan oluşur:

• Müşteri ihtiyaçlarını etkili bir şekilde karşılayın.
• Çalışma süresinin ve üretim kaynaklarının optimum şekilde harcanması.
• Karar vermede ve hataları ortadan kaldırmada verimlilik.
• Etkili bir motivasyon sistemi aracılığıyla çalışanların iş sürecine katılım derecesini artırmak.
• Üretim teknolojisinin optimizasyonu ve iyileştirilmesi.
• Tercihli koşullarla kredi alma fırsatları.
• Düzenleyici makamların, yatırımcıların ve tüketicilerin işletmelerine artan sadakati.
• Sunulan ürün ve hizmetlerin en iyi kalitede olmasını sağlamak.

QMS'nin tanıtılmasının ve standardın gereksinimlerine daha fazla uyumun sonucu, tüketici kitlesinin büyümesi, yeni pazarlara giriş, üretim yeteneklerinin genişletilmesi, en büyük şirketlerden ön yeterliliğin olumlu sonuçlarıdır. (hem Rusya pazarında hem de yurtdışında), devlet ihalelerine katılım.

Sertifikasyon Kuruluşları: Gereksinimler

Firma yönetimi sertifikasyon prosedürünü başlatmaya karar verirse öncelikle uygun kuruluş seçimi yapılır. Onaylanan kurallara göre, kamu alımlarına katılmayı planlayan bir kuruluş, yalnızca ulusal bir değerleme uzmanı tarafından izlenmelidir. Buna karşılık, kalite yönetim sistemini onaylayan tüm ulusal kuruluşlar, federal kurum FATRM'ye kayıtlıdır.

Ulusal ISO 9001 (ISO 9001) sertifikaları veren bir şirketin akredite olduğundan emin olmak için aşağıdaki nüansları kontrol etmelisiniz:

1. Rosstandart (FATRiM) tarafından sağlanan bir akreditasyon sertifikasının mevcudiyeti. Onaylı numune ve formun bir belgesi sağlanmalıdır.
2. Form yetkilinin mührü ve imzası ile onaylanmıştır.
3. Sertifika, uygunluğu değerlendirme ve bir belge düzenleme haklarının geçerlilik süresini belirtir.

Belgelendirme kuruluşunun belgesinin süresi dolmuşsa, onun verdiği belgeler geçersiz sayılır.

Ulusal Kalite Yönetim Sistemi Sertifikasyonu: İş Akışı

Ulusal ISO 9001 standardının (uluslararası ISO 9001) gerekliliklerine uygunluk için kontroller yürütme metodolojisi aşağıdaki adımlardan oluşur:

• Ön denetim.
• QMS gerekliliklerine uygunluk için şirket belgelerinin analizi.
• KYS çerçevesinde işletmede uygulanan düzenlemelerin etkinliğini ve verimliliğini izlemek.

Denetçilerin olumlu değerlendirmesi durumunda, ISO 9001'e (ISO 9001) uygunluk için bir sertifika verilir. Ama hepsi bu değil.

Tüm değerlendirme çalışmaları, kalite yönetim sistemleri belgelendirme kuruluşu tarafından kendi denetçileri tarafından gerçekleştirilir. Ekibin bileşimi, yeterliliklerini ve EA kodlarına (endüstriRusya'da sınıflandırma).

Ön denetim

Ön denetim, şirketin belgelerinin ve uygulanan düzenlemelerin değerlendirilmesi için bir hazırlıktır. Kontrolör, standardın gerekliliklerine uygunluk ölçüsünü analiz eder. Sonuçlara dayanarak, daha sonraki doğrulama aşamalarının tavsiye edilebilirliğine karar verir. Ön inceleme, şirketin belgelerinin uygulanan kalite standartlarına göre analizinden oluşur. Sözde denetçi, üretim talimatları, akış çizelgeleri vb. ile tanışır. Bir ön denetim, düzenleyici belgelerdeki (KYS'ye göre) zayıflıkları ve ayrıca kalite yönetim sisteminin gerekliliklerinin pratik uygulamasındaki sorunları belirlemelidir.

Ön değerlendirmenin sonuçları başvuran şirketin başkanına iletilir. Ön denetim raporuna kayıt sadece müşterinin onayı ile yapılır. Bundan sonra, ISO 9001 kalite yönetim sisteminin belgelendirilmesi başlar. İşletme yönetimine kendi doğrulamaya hazır olup olmadığını değerlendirmede yardımcı olmak için bir ön denetim yapılır. Denetimin niteliği, denetimi başlatan tarafça kararlaştırılır.

QMS ile uyumluluk için şirket belgelerinin analizi

Bir grup denetçi, başvuran şirketin belgelerini KYS çerçevesinde kontrol eder, işletmenin konumunu değerlendirir ve belirli çalışma koşullarını kontrol eder. Denetçiler, müşterinin ISO standardının kural ve normlarını anladığından emin olmak için yönetimle görüşmeler yapar.9001. Belgelendirme kuruluşunun uzmanları, üretim süreçleri ve KYS düzenlemelerinin kapsamı hakkında bilgi toplar. Bir denetim kontrolü, müşteri şirketin faaliyetlerinin ulusal mevzuat gerekliliklerine uygunluğunu belirler.

Performans ve verimlilik analizi

Uygulanan KYS standartlarının etkinliğini kontrol etme planı, doğrulama için müşteriye sunulur ve müşteri tarafından onaylanır. Denetçiler, işletmenin performansını ISO 9001 sistemine göre analiz etmenin yanı sıra, KYS'ye olası yorum ve iddiaları da dikkate alır. İşletmenin görevi, denetim sırasında belge doğrulama aşamasında sağlanan tüm düzenlemelerin, normların ve kuralların pratik uygulamasını göstermektir. Denetimin sonunda müşteriye sonuçlar hakkında bilgi verilir.

Sertifika sağlama

Sertifika kuruluşunun yetkilileri tarafından verilen olumlu karara dayanarak, oluşturulan formun bir belgesi düzenlenir. Kuruluşun kalite yönetim sisteminin belgelendirilmesi, müşterinin iş süreçlerinin ulusal standardizasyon sistemi ISO 9001 ve uluslararası ISO 9001 gerekliliklerine uygunluğunu onaylar. Müşteri ayrıca gözetim denetimlerinin zamanlaması hakkında bilgilendirilir.