Kalite el kitabının geliştirilmesi: geliştirme prosedürü, özellikler, koşullar ve gereksinimler

2024 Yazar: Howard Calhoun | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-17 10:43

Kalite yönetimi, kalite el kitabının geliştirilmesi - bugün bunlar, sağlanan ürün veya hizmetlerin kalite yönetim sistemindeki en önemli görevlerdir. Bu konuyu daha ayrıntılı analiz etmeniz, tüm yönlerini ayrı ayrı ele almanız önerilir.

Belge geliştirmeye yönelik bir yaklaşım seçme

Öyle ya da böyle, bir kuruluşun kalite el kitabının geliştirilmesinden önce belirli bir yaklaşımın seçimi gelir. Başka bir deyişle, belgede hangi noktaların açıklamaya değer olduğunu ve hangilerinin olmadığını bulmanız gerekir. Herhangi bir şirketin çalışanları bu "referans kitabını" mesleki faaliyetlerinde kullanmalı, bu nedenle onu oluştururken bu faktör dikkate alınmalıdır. Etkili ve verimli olması için bir kalite yönetim kılavuzunun geliştirilmesi nasıl organize edilir?

Herhangi bir belgenin etkili olabilmesi için hem anlaşılır hem de kapsamlı olması gerektiği anlaşılmalıdır. O gerekirkullanıma uygun olun. Bu nedenle, bir kalite el kitabı geliştirme sürecinde, kural olarak, yapının kalite yönetim sistemi ile ilgili tüm temel bilgileri içerdiğini dikkate almak önemlidir. Gerekirse, ek belgelere bağlantılar alakalı hale gelir. Sunumun sadeliği ve anlaşılırlığı, kılavuzun hem kalite alanında çalışan uzmanlar hem de şirketin diğer çalışanları için kullanılmasını mümkün kılar. Kalite el kitabının geliştirilmesinde göz önünde bulundurulması çok önemli olan kullanım kolaylığı, çalışanların bu belgeye daha sık başvurmasını ve iş arkadaşları aracılığıyla veya kendi başlarına çözüm aramamasını sağlar.

Kılavuz geliştirme için temel bir gereklilik olarak eksiksizlik

Bir laboratuvar, üretim tesisi veya başka bir şirket için kalite el kitabının geliştirilmesine yönelik öneriler, sunulan materyalin eksiksizliğini içerir. Görünüşe göre bu gereksinim en zorlarından biri. Ama korkmamalısın. Neyse ki bizim durumumuzda zorlu bir yol çoktan aşıldı, çünkü şu anda ISO kalite yönetim standartları var. Bir işletmenin kalite yönetim sisteminin hangi unsurlardan oluşması gerektiğine dair açık bir düzenlemedir. Ayrıca standartlar bu sistemin nasıl oluşturulduğunu ve nasıl çalışması gerektiğini merak etmemenizi sağlıyor.

Bir kalite yönetimi el kitabı geliştirirken, belgenin kilit bölümünün, yapının amaçlarının açıklaması olduğunu bilmeniz gerekir.kalite alanı. Yani şirketin belirli bir zaman diliminde hayata geçirmeyi planladığı fikirlerden bahsediyoruz. Geliştirici tarafından belirtilen hedeflere ulaşılması, kalite alanındaki gereksinimlerin yetkin bir şekilde yerine getirilmesinden kaynaklanmaktadır. Bu nedenle, bir işletme için bir kalite el kitabı geliştirirken, bu gereksinimlerin her birinin bu yapıda ayrı ayrı nasıl uygulandığını vurgulamakta fayda var. Tipik olarak, gereksinimlerin başlıkları, söz konusu belgenin bölümlerinin başlıklarıdır. El kitabının hazırlanma sürecinde bölümlerin numaralandırılması konusunda kişinin kendi hayal gücüne izin vermemesi gerektiğini de eklemek gerekir. Bir kalite el kitabı geliştirirken, standartta onaylanan numaralandırmadan sapmanın bir anlamı yoktur. Ancak o zaman nihai belge hem şirket çalışanları hem de dış denetçiler arasında anlaşılabilir ve tanınabilir olacaktır.

Kurumdaki standardın gereksinimlerini karşılamaktan genellikle belirli kişilerin sorumlu olduğunu akılda tutmak önemlidir. Buna göre, bu görevliler kalite el kitabını geliştirirken, yani bireysel gereksinimlerin tanımından sonra belirtilmelidir. Hem süreçlerin sahipleri hem de dokümantasyonda açıklanan faaliyetleri yöneten belirli yetkililer sorumlu olabilir.

Kılavuz geliştirme için bir gereklilik olarak netlik

Bir laboratuvar, üretim tesisi veya başka bir yapı için kalite el kitabı geliştirirken, bir dizi gereksinimi göz önünde bulundurmak önemlidir. Sunumun eksiksizliğine ek olarak, önemli bir rol oynar.malzemenin anlaşılması. Öyle ya da böyle, yönetim, şirkette gerçekleşen süreçler ve bunların etkileşimi hakkında bir fikir oluşturmalıdır. Bu, standardın gereksinimlerini karşılamak adına yapılır.

Yani, uygulanması standardın belirli bir gereksinimini karşılayan belirli bir süreç varsa, belgede yalnızca sürecin kendisini değil, sahibini de belirtmek gerekir. Süreç olarak nitelendirilmeyen bir faaliyet için gereklilik karşılanıyorsa, nedensel olan uygun yorumlarla bu faaliyetin uygulanmasına yönelik talimatlarla birlikte belgelenmiş bir prosedür belirtilmelidir.

Yeni gereksinimler için bir kalite el kitabı oluştururken, kural olarak, bu gereksinimleri yerine getirmek için ek belgelere ihtiyaç olduğu dikkate alınmalıdır. Bunlar, örneğin, sorumluların bileşimini ve süreçlerin aşamalarını belirleyen süreç düzenlemeleridir. Bu belgelere yapılan atıfların mutlaka kılavuzda sabitlendiğini bilmek önemlidir. Bu işlemlerin uygulanmasının bir sonucu olarak, herhangi bir çalışan, kalite standardının gerekliliklerini ve bu alandaki ilgili hedefleri uygulamak açısından kendisinden ne beklendiğini ilk okumadan anlamalıdır. Çalışan, en azından işyerinde bu hedeflere ulaşmanın yollarının neler olduğunu akılda tutmalıdır. Bir kalite el kitabının geliştirilmesine ilişkin bu tavsiyelerin uygulanması, kuruluşun tüm çalışanlarının sağlanan ürün veya hizmetlerin kalite parametrelerinin yönetilmesi sürecine dahil edilmesini mümkün kılacaktır.

Kullanım kolaylığıkılavuzlar

Bir laboratuvar, üretim işletmesi veya başka bir yapı için bir kalite el kitabının geliştirilmesi için bir diğer önemli gereklilik de kullanım kolaylığıdır. En güçlü arabada bile uzağa gidemeyeceğinizi ve direksiyon simidi bagaja takılıysa gerçekten de ayrılamayacağınızı iddia etmek imkansızdır. Ve gösterge panelini her türlü ikincil sensörle aşırı yüklemek, bir şekilde sürücünün ilginç göstergeleri okumak için kendi durumunda ana süreçten uzaklaşmaya başlamasına neden olacaktır.

ISO kalite el kitabı örneği

Kılavuzu ve standart bölümlerini belirli bir örnekle incelemek faydalı olacaktır. Bunu yapmak için bir test laboratuvarı alacağız. Belgenin ilk bölümü bir giriştir. Şunu okur:

• yapının tam ve kıs altılmış adı;
• Bildirilerin adlarının ve kayıt numaralarının belirtilmesi gereken durumlarda laboratuvar faaliyetlerinin düzenlenmesi;
• hem posta hem de yasal adres belirtmeniz gereken tüzel kişiliğin konumu;
• iletişim bilgileri (e-posta, telefon numarası);
• Kural olarak ana belgenin eklerinde bulunan şirketin organizasyon yapısı.

Bu arada, organizasyon yapısını şematik olarak göstermek en iyisidir.

Uygulama kapsamı

Kalite el kitabı geliştirme sürecindeki girişten sonratest laboratuvarının kapsamı belirtmesi önemlidir. Bu konu, genellikle arka arkaya ilk olmak üzere ayrı bir bölümde ele alınır. Örneğin:

1. Bu belge, bir araştırma laboratuvarında bir kalite sisteminin işleyişini sağlayan kalite yönetimi politikasını ve temel ilkeleri ve uygulamaları sunar.
2. Kılavuz şu veya bu çalışan tarafından geliştirilmiştir, araştırma merkezi müdürü tarafından imzalanmıştır ve ayrıca kuruluş yönetimi tarafından onaylanmıştır ve tüzel kişiliğin mührü ile güvence altına alınmıştır.
3. Kalite sisteminin üst düzeyde ve etkin bir şekilde sürdürülmesi ve düzeltici faaliyetlerin zamanında yapılmasını sağlamak için, bir tüzel kişilik değişikliği veya yeniden düzenlenmesi durumunda el kitabı gözden geçirilir ve tamamlanır. yapının akreditasyon kapsamında bir değişiklik olması veya kalite sisteminin iyileştirilmesi durumunda.
4. Bu belge, belirli ülke yasaları ve düzenlemelerinin gerekliliklerine uymak için derlenmiştir.
5. Kalite yönetim sisteminin kapsamı, laboratuvar faaliyetlerinin tüm uygulama noktalarını kapsar.

Normatif referanslar

Söz konusu belgenin ikinci bölümü genellikle normatif referanslar içerir. Kalite el kitabının hazırlanmasında kullanılan tüm yasaların, yönetmeliklerin, referans kitaplarının ve diğer kaynakların açık ve ayrıntılı bir şekilde tanımlanması ve işaretlenmesi gerektiğine dikkat etmek önemlidir. Ayrıca, kılavuzun tüm terimleri ve tanımları açıklayan üçüncü bölümü ile tanışmaya devam etmeniz önerilir.çalışmada kullanıldı.

Terimler ve tanımlar

Bu bölüm oldukça büyük, o yüzden bunu laboratuvarımızın belirli bir örneği üzerinde düşünelim. Bu belgede aşağıdaki terimler ve tanımlar geçerlidir:

• Akreditasyon, bir tüzel kişinin veya bireysel girişimcinin belirli kriterlere uygunluğunun bir onayıdır.
• Kayıttan bir alıntı (diğer bir deyişle, bir akreditasyon sertifikası), akreditasyon alanında devlet bilgi sistemi araçları kullanılarak otomatik olarak oluşturulan bir belgedir. Belirli bir faaliyet alanında akreditasyon gerçeğinin teyidi olan bir sertifikadır.
• Kalite, bir nesnenin doğasında bulunan bir dizi özelliktir. Tipik olarak, bu özellikler tesisin başlangıçta belirlenen ihtiyaçları karşılama kabiliyetini ifade eder.
• QCA veya Kantitatif Kimyasal Analiz, deneysel olarak oluşturulan ve fiziksel veya kimyasal yollarla bir numunenin bir veya daha fazla bileşeninin içeriğine atıfta bulunan nicel bir belirlemedir.
• Bir analiz tekniği, uygulanması, yerleşik doğruluk göstergeleriyle CCI sonuçlarının elde edilmesine yol açan, özel olarak karakterize edilmiş bir operasyonlar kompleksidir.
• Denetim veya iç inceleme, önceden kararlaştırılan denetim kriterlerinin ne ölçüde karşılandığını belirlemek için denetim sonuçlarını elde etmeye ve bu sonuçları nesnel olarak değerlendirmeye yönelik belgelenmiş, bağımsız, sistematik bir süreçtir.
• Denetim programıbelirli bir süre için planlanan ve esas olarak belirlenen hedeflere ulaşmayı amaçlayan bir veya bir dizi denetimin denetimi için bir dizi yerleşik kriter.
• Denetim kriterleri, referans olarak kullanılan bir dizi gereksinim, prosedür ve politikadır. Denetim kanıtlarını bunlarla eşleştirmek için denetim kriterlerinin kullanıldığını unutmamak önemlidir.
• Denetçi, kişisel özelliklerini ve bir denetimi yürütmek için yeterliliğini gösteren kişidir.
• Denetim ekibi – denetime katılan bir veya daha fazla denetçi.

Terimler ve tanımlar listesine devam edilebilir, ancak bu makalenin temel amacı, kılavuzun her bölümünde yayınlanan materyalin anlamını ve doğasını açıklığa kavuşturmaktır, bu nedenle bir sonrakine geçmeniz önerilir. paragraf.

Laboratuvar kalite yönetimi gereksinimleri

Bu paragraf, incelenmekte olan belgedeki son paragraftır. Ancak, en bilgilendirici olanıdır. Öncelikle, ilk bölümde olduğu gibi burada laboratuvarın adını belirtmek ve ardından yapının yönetimi hakkında bilgi vermek, yani araştırma merkezi başkanının veya kalitenin konumunu tanımlamanız gerekir. yönetici ve kime rapor verdikleri. Bundan sonra, organizasyon yapısının ve yönetim personelinin pozisyonları ve ilgili mesleki sorumlulukları ile karakterize edilmesi tavsiye edilir. Ek olarak, hatırlamak önemlidirikame yolları, yani laboratuvarın farklı bölümlerinin müdür yardımcıları. Daha sonra şunlardan bahsedin:

• Kalite yönetim sistemi çalışanından sorumludur. Sadece pozisyonunu değil, aynı zamanda ilgili istihdam emrinin verilerini de belirtmek gerekir.
• QMS'nin uygulanması ve işleyişinin temelleri.
• Araştırma merkezi çalışanları arasında görev, hak ve sorumlulukların dağılımı da dahil olmak üzere kalite alanındaki araştırma merkezi çalışanlarının sorumluluk ve yetkileri.
• Yapının faaliyetlerine ilişkin düzenlemeler.
• Doğru Araştırma Merkezi.
• Gizlilik Politikası, üçüncü şahıslardan bile.
• Laboratuvarda düzenlenen etkinliklerde yönetimin sorumluluğu.
• Her durumda müşterinin malı olarak hareket eden bir dizi düzenleyici ve teknik belge. Dolayısıyla, laboratuvar çalışmasından sonra bu dokümantasyon araştırma merkezinde kalır veya önceden anlaşma ile müşteriye iade edilir.
• Yapılan işin sonuçları ve yalnızca iş ödendikten sonra müşterinin malı olarak hareket eden yayınlanan belgeler.

Başka ne var?

Yukarıdaki maddelere ek olarak, laboratuvar merkezi ile ilgili "Gereksinimler" bölümünde aşağıdakileri belirtmelisiniz:

• Ölçümlerin uygulanması için alt sözleşmelerin imzalanması. Bu prosedürün amacının, kalite test sonuçlarını aşağıdaki durumlarda sağlamak olduğu da eklenmelidir.taşeron yapılarının bunların uygulanmasına dahil olması durumunda. Şu veya bu şekilde, araştırma laboratuvarı, taşeron kuruluş tarafından gerçekleştirilen işten tamamen sorumludur.
• Onaylanmış gereksinimleri karşılamayan testlerle ilgili işleri yönetme.

Bir araştırma merkezi örneğini kullanarak kılavuzun tüm bölümlerini açıkladıktan ve bugün belge için tüm gereksinimlerin ayrıntılı bir analizini yaptıktan sonra, bazı sonuçlar çıkarmanız tavsiye edilir.

Temel nokta, sağlanan ürün veya hizmetlerin kalitesinin sağlanması ve iyileştirilmesi alanında yürütülen süreçlerin tamamının belgelenmesi ihtiyacıdır. Belgelenmiş süreçlerin bir parçası olarak genel olarak belge yönetimi konularını düzenleyen bir belgeye sahip olmak da önemlidir.