Rusya'da ilaç üretimi

2024 Yazar: Howard Calhoun | [email protected]. Son düzenleme: 2023-12-17 10:43

Ülkedeki ilaç endüstrisi aktif olarak ivme kazanıyor ve diğer endüstriler arasında en umut verici olanlardan biri olarak kabul ediliyor. Kendi iç pazarımızda ithal ilaçlarda radikal bir ikame söz konusudur ve ilaçların önemli bir kısmı yüksek teknoloji ürünleridir.

Ülkedeki mevcut durum

Yalnızca geçen yıl Rusya, nüfus için toplam hayati fon sayısının %84'ünü üretmeye başladı. Devlet, bu sanayi sektörünün gelişimine büyük yatırımlar yapıyor. İlaç üretimi birkaç yıldır özel bir öncelik olmuştur ve ülkenin istikrarını etkileyebilecek ve dünyanın geri kalanından bağımsızlığını artırabilecek en önemli faktörlerden biridir.

2014'ten beri, özel bir eyalet hükümeti işlerin durumunu iyileştirmekten sorumlu."İlaç ve Tıp Endüstrisinin Gelişimi" adlı program. Kampanyanın 2020 yılına kadar sürmesi planlanıyor. 26 Aralık 2018'de hükümetin, yalnızca tıbbi sorunları çözmek için bağımsız olarak çeşitli ilaçlar ve psikotrop maddeler üretmek için ülkede narkotik bitkilerin yetiştirilmesine de izin verdiğini belirtmekte fayda var.

İç pazarın büyümesi

İstatistik, Rusya'da bu sektörün dünyanın tüm ülkeleriyle karşılaştırıldığında en hızlı büyüyen sektörlerden biri olduğunu söylüyor. Sadece 2008'de endüstriyel olarak üretilen ilaçlardan elde edilen kâr yaklaşık 594 milyar rubleye ulaştı ve 2014'te 1.152 milyar rubleye yükseldi. Böyle bir büyüme oranı birçok faktör tarafından sağlanmaktadır. Aynı zamanda bunlar arasında hem olumlu hem de görece olumsuz olanlardan söz edilmektedir. İlki, ülkedeki çok sayıda insanı ve çeşitli hükümet reformları ve yeniliklerinden sonra yaşam beklentisindeki artışı içerir.

Olumsuz yönlerinden bahsedersek, o zaman neredeyse yaygın olan sağlıksız yaşam tarzının altını çizmeye değer: Alkol, sigara ve günlük aktivite eksikliği sağlıksızlığa yol açar. Ayrıca, birçok Rus hala kendi kendine tedaviyi tercih ediyor ve uygun ilaçların adlarının kalifiye doktorlardan ziyade akraba ve arkadaşlardan öğrenilmesi daha olası. Ancak bu tür olumsuz etkenler de ilaç sektörünün büyümesine katkı sağlıyor.pazar. Böylece ilaçların üretim hacmi doğal olarak artar.

Hammadde kaynakları

İlk süreç bu aşamada başlar. Toplamda, endüstriyel düzeyde üretilmesi planlanan herhangi bir ilaç için beş ana kaynak vardır:

1. Mineral bileşikler. Sodyum sülfat ve magnezyum sülfat üretilir.
2. Bitkiler. Onlara dayanarak reserpin, morfin ve glikozitler oluşturulur.
3. Hayvanların organları ve dokuları. İlaç üretiminde yaygın olarak kullanılırlar. İnsülin üretimine, enzim preparatlarına ve ayrıca sindirim ve tiroid hormonlarını düzenleyen maddelere dayanırlar.
4. Mikroorganizmalar. Penisilinler, makrolidler ve sefalosporinler gibi antibiyotiklerin temeli olarak hizmet ederler. Yöntem ilk olarak 1940'larda, ekstraktın toprak mantarlarından ekstrakte edildiği zaman kullanıldı. Yaklaşık 40 yıl sonra teknoloji, genetik mühendisliği kullanılarak ilaçların elde edilmesini mümkün kıldı.
5. Kimyasal sentez. Parasetamol, valproik ve asetilsalisilik asitler, novokain ve sülfonamidler oluşturulur.

Bu arada, son yöntem en eskisidir, çünkü 19. yüzyılın ortalarında kullanılmıştır. Bugüne kadar durum çok az değişti ve kimyasal sentez diğer yöntemler arasında hâlâ baskın durumda.

Oluşturma sürecinin açıklaması

BGenel anlamda, ilaç üretiminin organizasyonunda farmakologlar, eczacılar ve kimyagerlerin ortaklaşa çalıştığını söyleyebiliriz. Rus ürünleri, aşağıdakiler de dahil olmak üzere üç uluslararası standarda uygun olmalıdır:

1. Kaliteli laboratuvar uygulaması. Belirlenmiş GLP.
2. Kaliteli üretim uygulaması. Belirlenmiş GMP.
3. İyi Klinik Uygulama. Belirlenmiş GCP.

Genellikle, yeni bir ilacın temeli olarak bazı doğal bileşikleri almak gelenekseldir. Daha sonra, yeni bir ilacın elde edilmesinden dolayı ana molekülün yapısının biraz değiştiği deneyler yapılır. Bundan sonra, bitmiş formüller ve maddenin yapısı görüntülenir. Bununla birlikte, endüstriyel üretime başlamadan önce ilaç, potansiyel tüketiciler üzerindeki toksik veya zararlı etkileri hariç tutularak kesinlikle birden fazla kontrole tabi tutulacaktır.

Geliştirme ve test etmenin ana aşamaları

Üç ana süreci ayırmak gelenekseldir. Yukarıdaki adımların tümü başarıyla tamamlanana kadar tıbbi ürünlerin üretimi başlatılamaz. Bu ardışık adımlar şunları içerir:

• ampirik yol;
• yönlendirilmiş sentez;
• amaçlı sentez.

İlk aşamada, vücut üzerinde olumlu etkisi olabilecek belirli bir biyolojik bileşiğin aranması süreci vardır. Tarihte, hem fenolftaleine dayalı purgenin yaratılması gibi tesadüfi keşifler hem de eleme yöntemiyle elde edilenler, yani aktif maddeler olmuştur.yakalama.

Yönlendirilmiş ve hedeflenmiş sentez

Ampirik testlerin tamamlanmasından sonra, halihazırda test edilmiş olan madde, laboratuvardaki çeşitli uzmanlar tarafından bir modernizasyon ve iyileştirme sürecinden geçer. İlaç daha sonra hayvanlar üzerinde test edilmeyi bekliyor. Bir maddenin aktivitesi, küçük ayarlamalarla bile kolaylıkla değiştirilebilir. Örneğin, bir öksürük baskılayıcı olarak kodein, morfinde sadece bir molekülün değiştirilmesiyle elde edilir. Böylece analjezik etki 10 kat azalır.

Üretim için ilaç onayından önceki son adım, hedeflenen sentezdir. Bu aşamada, belirli özelliklere sahip önceden tasarlanmış bir madde yapılır. Gelecekteki ilacın hedeflenen etki mekanizmalarının önceki aşamalarda oluşturulduğu aynı kimyasal bileşikler sınıfında önerilen bir aktiviteye sahip yeni yapıların sentezlenmesi genellikle gereklidir.

Madde nedir

Bu bağlamdaki bu terim, tam olarak belirtilen kalite standartlarına göre üretilmiş biyolojik olarak aktif bir maddeyi ifade eder. Prosedür, önceden belirlenmiş bir ilaç için hammadde oluşturmak amacıyla gerçekleştirilir. İlaç maddelerinin üretiminde hücresel, genetik ve biyolojik teknolojiler dahil en ileri teknolojiler kullanılmaktadır.

Devlet çeşitli özel kuruluşlarla işbirliği yapar.firmalara gerekli tüm maddelerin siparişlerini verir. Her maddenin, genellikle beklametazon dipropionat gibi uzun ve telaffuz edilmesi zor bir kelimeden oluşan genel bir adı vardır. Bu tür tüm maddeler belirli bir devlet siciline kaydedilir ve sıkı kalite kontrollerine tabi tutulur.

Yapımlar nelerdir

Büyük ölçekli ilaç endüstrisine ek olarak, genellikle belirli eczane bölümleriyle ilişkili küçük fabrikalar da vardır. Ana ürünleri, çeşitli tentürler ve özler, yani bitkisel preparatlardır. Bu tür ürünlerin üretimi özellikle karmaşık ve pahalı ekipman gerektirmez ve bu nedenle küçük veya orta ölçekli işletmelerin sektörlerinden biri olarak kabul edilebilir.

İlaç üretim türleri, nihai ürünün formuna veya ana sürecin gerçekleştiği atölyeye göre kesin olarak bölünebilir. Bunlara galenik, tablet ve ampul maddeler dahildir. Bir paketleme atölyesi de vardır, ancak rolü yalnızca bitmiş ürünlerin paketlenmesiyle sınırlıdır. Bu tür tesislerde her zaman proses kontrol departmanı adı verilen bir bölüm bulunur. OTC çalışanları fabrikadan ürün çıkışına izin vermezse, böyle bir ilaç gelecekte eczane raflarına giremeyecek.

Yerli ilaç sorunları

Birçok uzmana göre, asıl zorluk kusurlu yasal düzenlemelerde yatıyorendüstriler. Her dört ilaç üreticisinden biri böyle bir ifadeye katılıyor. Ayrıca, önemli bir huzursuzluk, son ekonomik krize ve ulusal para biriminin çöküşüne neden oldu. Bununla birlikte, Rusya'da ilaç üretimi, mevcut durumu iyileştirmek ve hem iç hem de uluslararası pazarlardaki konumunu güçlendirmek için birçok beklentiye sahiptir.